Atessia vigilances
Solutions en
Pharmacovigilance
et Vigilances Sanitaires
Cabinet expert spécialisé dans la gestion réglementaire et opérationnelle des vigilances sanitaires françaises et européennes : pharmacovigilance, matériovigilance, réactovigilance, hémovigilance, nutrivigilance, cosmétovigilance.
Nous accompagnons les acteurs de l’industrie pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des cosmétiques et autres produits de santé, dans le respect des réglementations en vigueur imposées par les autorités de santé.
L'expertise d'Atessia vigilances
Gestion des cas et rapports réglementaires
Prise en charge de vos cas dans une base de données de pharmacovigilance (PV) et dans EudraVigilance pour la France et l’Europe. Rédaction de rapports périodiques de sécurité (PSURs) et de plans de gestion des risques (RMP). Nous intervenons dans la sécurisation des autorisations de mise sur le marché (AMM) et la conformité des dossiers pour vos médicaments.
Astreinte et Information médicale 24h/24, 7j/7
Service d’astreinte et de permanence téléphonique. Fourniture de prestations complètes d’information médicale de niveaux 1 et 2, incluant la gestion des effets indésirables et la sécurité des patients.
Audit Qualité et Formations en pharmacovigilance
Conception et conduite d’audits de pharmacovigilance pour vos services, distributeurs ou partenaires. Programmes de formation personnalisés sur mesure en pharmacovigilance et information médicale.
Essais cliniques
Pharmacovigilance de vos essais cliniques de phase II, III et IV, en lien avec les attentes des autorités de santé avant l’autorisation de mise sur le marché (AMM) et post autorisation.
Veille de pharmacovigilance
Veille réglementaire et bibliographique (littérature locale et/ou internationale) du médicament.
Système de pharmacovigilance & EU-QPPV / RPV
Accompagnement dans le développement et/ou la restructuration de votre système de PV. Prise en charge de la fonction de QPPV européenne ou de personne de référence en matière de pharmacovigilance française (RPV).
Matériovigilance & Réactovigilance
Services adaptés aux fabricants et distributeurs de dispositifs médicaux pour la gestion des incidents et des effets indésirables, en conformité avec les attentes des autorités de santé.
Nutrivigilance
Conseil et accompagnement dans la mise en conformité de vos produits de santé nutritionnels avec les exigences de nutrivigilance.
Cosmétovigilance
Accompagnement sur la gestion des effets indésirables liés aux cosmétiques, pour garantir la sécurité des patients et le respect des normes définies par les autorités de santé.
Nos atouts
- Une équipe d’experts en vigilances sanitaires avec la promesse d’un engagement qualité
- Une structure agile et réactive, capable de s’adapter à chaque type de demande, en fonction des produits (médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques, etc.) et du besoin (gestion de la pharmacovigilance, veille de la littérature, procédures, audit de conformité…)
- Une approche humaine et personnalisée, pour un accompagnement bienveillant et sur mesure de nos clients.
PARLEZ-NOUS DE VOUS ET DE VOS ATTENTES
Laissez-nous vous guider dans vos projets.
Nous vous proposerons des solutions pour une collaboration durable.
