Notre expertise
Notre expertise en vigilance réglementaire et sécurité des produits de santé
Chez Atessia Vigilances, nous nous engageons à fournir des services de vigilance réglementaire, de pharmacovigilance et de veille réglementaire de haut niveau. Notre approche est fondée sur l’excellence et la transparence. Grâce à une équipe d’experts en santé aux profils complémentaires, nous accompagnons les acteurs du secteur pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux dans le respect des obligations légales en matière de sécurité des produits de santé.
Une équipe d'experts dédiée à la vigilance réglementaire
Notre force repose sur une équipe pluridisciplinaire aux compétences pointues, entièrement mobilisée pour garantir la conformité réglementaire et la sécurité sanitaire des produits. Chaque professionnel joue un rôle clé dans l’évaluation, le suivi et la gestion des risques, dans le respect des exigences des autorités de santé telles que l’EMA, l’ANSM ou la FDA.
Notre équipe
- Directrice des opérations : pilote stratégique de la coordination et de la qualité des prestations.
- Directrice de la Stratégie Commerciale et du Développement
- Chargés d’information médicale : interface experte pour répondre aux demandes des professionnels et du grand public.
- Médecins pharmacovigilants : garants de l’évaluation médicale des effets indésirables et du suivi de la sécurité des médicaments.
- EU-QPPV (Qualified Person for Pharmacovigilance) : responsable de la conformité des systèmes de pharmacovigilance au niveau européen.
- Responsables des opérations de pharmacovigilance : supervision des process opérationnels et des flux de données.
- Chargés de pharmacovigilance : gestion quotidienne des cas, analyse, saisie, et suivi des signalements.
- Experts en veille bibliographique : recherche et analyse systématique des publications scientifiques pertinentes.
- Experts en veille produit : surveillance proactive des signaux et des alertes de sécurité.
- Experts en veille réglementaire : suivi en temps réel des évolutions législatives et réglementaires au niveau national et européen.
- Gestionnaires des données de pharmacovigilance : structuration, sécurisation et analyse des bases de données réglementaires.
Nos moyens techniques
Atessia Vigilances s’appuie sur des moyens techniques performants pour offrir des services de vigilance réglementaire de haute qualité.
- Procédures personnalisées et instructions de travail adaptées pour s’aligner sur les procédures spécifiques au client Rapports d’activité mensuels envoyés aux clients. Réconciliation périodique avec les équipes corporate et/ou partenaires
- Engagement de transparence dans toutes les opérations
- Continuité de service garantie à tout moment
- Service de garde, assuré par des médecins et pharmaciens, disponible en dehors des heures de bureau
- Présence médicale permanente pour assurer un accompagnement complet
- Formation continue des collaborateurs sur les dernières évolutions des réglementations locales et européennes
- Suivi des connaissances et sensibilisations aux mises à jour de la documentation de référence
- Supervision des employés juniors par des responsables de pharmacovigilance expérimentés ou seniors
- Sécurité des lieux
- Sécurité des données informatisées
- Sauvegarde quotidienne des données externalisées avec cryptage pour une sécurité renforcée
