Pharmacovigilance et autres vigilances
Pharmacovigilance
Atessia Vigilances prend en charge la gestion opérationnelle entière ou partielle de votre système de pharmacovigilance.
- Gestion des EI de la réception à la déclaration : Documentation, Saisie, Codage MEdDRA, Critères de gravité, Imputabilité, Déclaration aux autorités de santé et/ou envoi aux partenaires
- Gestion des cas avec situations particulières sans EI et des cas invalides
- Suivi des cas (FU, relances au notificateur)
- Gestion des cas EUDRAVIGILANCE (ICSR et/ou MLM)
- Analyse du signal et rédaction du rapport de détection du signal
- Rédaction ou relecture de Plan de Gestion du Risque (PGR) ou PSUR
- Rédaction ou relecture de l’échéancier PSURs, de SOPs, de SDEA, d’accords techniques
- Participation aux dossiers de renouvellements quinquennaux et aux variations pour les partites relatives à la PV
Ces activités sont prises en charge par des pharmaciens ou des médecins avec un contrôle qualité par des collaborateurs ayant plus de 15 ans d’expérience en pharmacovigilance.
autres
Vigilances
Vigilances
AnticipSanté vous propose ses services pour les secteurs de la cosmétovigilance,
la matériovigilance, et la nutrivigilance.
AnticipSanté vous propose ses services pour les secteurs de la cosmétovigilance, la matériovigilance, et la nutrivigilance.
- Documentation
- Saisie
- Déclaration aux Autorités de Santé
- Envoi aux partenaires
- Point de contact local et relations avec le fabricant
