Vigicall
Information Médicale & Astreinte Pharmacovigilance 24/7
Assurez une information médicale fiable, conforme et centrée sur la sécurité des patients
Dans un environnement réglementaire exigeant, la qualité de l’information médicale et la gestion rapide des signalements de sécurité sont essentielles pour garantir le bon usage des produits de santé et répondre aux attentes des autorités de santé.
Atessia Vigilances accompagne les laboratoires pharmaceutiques, biotechs et acteurs des sciences de la vie en proposant un service d’Information Médicale et d’astreinte pharmacovigilance disponible 24h/24 et 7j/7.
Notre objectif : Fournir des réponses scientifiques fiables, sécuriser vos obligations réglementaires et garantir une prise en charge réactive des demandes médicales et des signalements de sécurité.
Une information médicale à forte valeur scientifique
Nos équipes, composées de pharmaciens et de scientifiques expérimentés, assurent :
La gestion des demandes des professionnels de santé
L’analyse scientifique et documentaire des demandes
La diffusion d’informations médicales conformes et validées
La traçabilité complète des échanges
✅ Une approche scientifique et réglementaire au service de la sécurité des patients et du bon usage des traitements.
Gestion des demandes médicales
Nous assurons la gestion des demandes d’information médicale émanant des professionnels de santé (médecins, pharmaciens, infirmiers...).
Nos dispositifs couvrent :
Le traitement multicanal (téléphone, mail, plateforme digitale).
La qualification et le suivi des demandes
La traçabilité des échanges
Le respect des procédures qualité et réglementaires
✅ Une approche scientifique et réglementaire au service de la sécurité des patients et du bon usage des traitements.
Astreinte pharmacovigilance & Gestion des signalements
La détection et la remontée rapide des cas de pharmacovigilance sont des enjeux critiques pour les exploitants et titulaires d’AMM.
Atessia Vigilances met à disposition une organisation d’astreinte permettant :
La réception et le traitement des signalements de sécurité
La détection des cas de pharmacovigilance
La transmission des informations aux équipes safety
La gestion des situations critiques hors horaires ouvrés
✅ Une continuité de service conçue pour répondre aux exigences réglementaires et garantir la sécurité des patients.
Support règlementaire et protocoles
La sécurité des essais cliniques se construit dès les phases amont du développement. Atessia Vigilances peut vous accompagne sur :
La rédaction et revue des sections sécurité des protocoles
La contribution à la brochure Investigateur
La rédaction des SAE Report Forms
L'élaboration des Safety Mangement Plans
✅ Une expertise règlementaire permettat de sécuriser votre stratégie safety dès la conception de vos études cliniques.
Rédaction scientifique et veille documentaire
Nos experts élaborent des réponses personnalisées basées sur la littérature scientifique, les données cliniques disponibles, les référentiels réglementaires et les données de sécurité produits.
Nous assurons également :
La mise à jour des bases documentaires
L'analyse des publications et études cliniques
La surveillance des informations médicales critiques
✅ Une information médicale fiable, cohérente et scientifiquement validée.
Conformité règlementaire & Qualité
L’ensemble de nos activités est réalisé dans le respect des exigences des autorités de santé françaises et européennes (ANSM, EMA).
Nos dispositifs garantissent :
Des procédures robustes et auditables
Une traçabilité complète des activités
Une gestion conforme des données de sécurité
Une intégration des activités de pharmacovigilance
✅ Des processus conçus pour répondre aux audits et inspections réglementaires.
Reporting & Amélioration continue
L’ensemble de nos activités est réalisé dans le respect des exigences des autorités de santé françaises et européennes (ANSM, EMA). Atessia Vigilances met à disposition des outils de suivi permettant d’assurer :
Le monitoring des indicateurs de performance (KPIs)
L'analyse des tendances et typologies de demandes
Le suivi qualité des activités
Des recommandations d'amélioration continue
✅ Une vision claire de vos activités pour renforcer votre pilotage opérationnel et règlementaire.
Une information médicale à forte valeur scientifique
Nos équipes, composées de pharmaciens et de scientifiques expérimentés, assurent :
- La gestion des demandes des professionnels de santé
- L’analyse scientifique et documentaire des demandes
- La diffusion d’informations médicales conformes et validées
- La traçabilité complète des échanges
Une approche scientifique et réglementaire au service de la sécurité des patients et du bon usage des traitements.
Gestion des demandes médicales
Nous assurons la gestion des demandes d’information médicale émanant :
- des médecins
- des pharmaciens
- des infirmiers
- des professionnels de santé
Nos dispositifs couvrent :
- Le traitement multicanal :
- téléphone
- plateformes digitales
- La qualification et le suivi des demandes
- La traçabilité des échanges
- Le respect des procédures qualité et réglementaires
Un service réactif garantissant qualité scientifique et conformité réglementaire.
Astreinte pharmacovigilance & gestion des signalements
La détection et la remontée rapide des cas de pharmacovigilance sont des enjeux critiques pour les exploitants et titulaires d’AMM.
Atessia Vigilances met à disposition une organisation d’astreinte permettant :
- La réception et le traitement des signalements de sécurité
- La détection des cas de pharmacovigilance
- La transmission des informations aux équipes safety
- La gestion des situations critiques hors horaires ouvrés
Une continuité de service conçue pour répondre aux exigences réglementaires et garantir la sécurité des patients.
Conformité réglementaire & qualité
L’ensemble de nos activités est réalisé dans le respect des exigences des autorités de santé françaises et européennes (ANSM, EMA).
Nos dispositifs qualité garantissent :
- Des procédures robustes et auditables
- Une traçabilité complète des activités
- Une gestion conforme des données de sécurité
- Une intégration des activités de pharmacovigilance
Des processus conçus pour répondre aux audits et inspections réglementaires.
Reporting & amélioration continue
Pilotez vos activités grâce à des indicateurs pertinents
Atessia Vigilances met à disposition des outils de suivi permettant d’assurer :
- Le monitoring des indicateurs de performance (KPIs)
- L’analyse des tendances et typologies de demandes
- Le suivi qualité des activités
- Des recommandations d’amélioration continue
Une vision claire de vos activités pour renforcer votre pilotage opérationnel et réglementaire.
Pourquoi choisir Atessia Vigilances ?
Une expertise scientifique et règlementaire reconnue
Des équipes expérimentées en information médicale, pharmacovigilance et vigilance sanitaire
Une approche intégrée sécurité & Conformité
Un dispositif associant information médicale, pharmacovigilance et qualité règlementaire
Une organisation agile et flexible
Externalisation complète, support ponctuel ou astreinte dédiée
Une continuité de service 24/7
Une organisation conçue pour garantir réactivité, traçabilité et sécurité
Nos secteurs d'intervention
Pharmacovigilance
Matériovigilance
Réactovigilance
Hémovigilance
Nutrivigilance
Cosmétovigilance
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Atessia Vigilances vous accompagne dans la mise en place d’un dispositif fiable, conforme et centré sur la sécurité des patients.