Nos services
Sécurisez durablement vos activités de vigilance réglementaire en France et en Europe
Dans un environnement réglementaire de plus en plus exigeant, les laboratoires pharmaceutiques, biotechs, exploitants, CROs et acteurs des sciences de la vie doivent garantir la conformité de leurs activités de vigilance tout en renforçant la sécurité des patients et la maîtrise des risques réglementaires.
La pharmacovigilance et les vigilances sanitaires ne se limitent plus à des obligations opérationnelles : elles constituent aujourd’hui un enjeu stratégique de gouvernance, de qualité, de conformité et de préparation aux inspections des autorités de santé.
Atessia Vigilances accompagne ses clients dans la structuration, la supervision et l’optimisation de leurs systèmes de vigilance en France et en Europe grâce à une approche experte, pragmatique et inspection-ready.
Notre objectif : sécuriser vos obligations réglementaires, renforcer la qualité de vos données de sécurité et garantir la conformité durable de vos activités de vigilance.
Une expertise globale pour sécuriser vos activités safety
Activités opérationnelles
Vigilance des essais cliniques
Veille bibliographique et Règlementaire
Gestion des données safety & Conformité EudraVigilance
Gestion des cas & Reporting
Gouvernance & Expertise Pharmacovigilance (PV)
EU-QPPV & Responsable Pharmacovigilance France (RPV)
Signal Management
Quality Management System (QMS) PV
PMSF & Gouvernance documentaire pharmacovigilance
Inspection Readiness
Supports & Services transverses
Information médicale & Astreinte PV
Audit Qualité & Formation en pharmacovigilance
Externalisation de la pharmacovigilance
Vigilances spécialisées
Matériovigilance
Nutrivigilance
Cosmétovigilance
Nos secteurs d'intervention
Fabricants de dispositifs médicaux
Industriels de la nutrition et des compléments alimentaires
CROs
Laboratoires pharmaceutiques
Biotechs
Acteurs du secteur cosmétique
Groupes internationaux et exploitants en France
Une expertise adaptée aux enjeux réglementaires et organisationnels de chaque secteur des sciences de la vie.
Pourquoi choisir Atessia Vigilances ?
Une expertise reconnue en vigilance réglementaire
Des consultants spécialisés en pharmacovigilance, qualité, sécurité sanitaire et conformité réglementaire.
Une maîtrise des exigences France & Europe
Conformité aux attentes EMA, ANSM et Good Pharmacovigilance Practices (GVP).
Une approche inspection-ready
Des processus conçus pour répondre aux audits et inspections des autorités de santé.
Une approche intégrée sécurité & conformité
Une coordination entre pharmacovigilance, qualité, réglementation et gouvernance safety.
Des solutions flexibles et adaptées
Externalisation complète, support opérationnel ou accompagnement stratégique selon vos besoins.
L’expertise d’un écosystème spécialisé
Atessia Vigilances bénéficie de l’expérience historique d’AnticipSanté et de la complémentarité des expertises du groupe Atessia.
Besoin d'un expert en vigilance règlementaire ?
Atessia Vigilances vous accompagne dans la structuration, la supervision et la sécurisation de vos activités de vigilance en France et en Europe.