Cosmétovigilance
Cosmétovigilance
Sécurisez la surveillance de vos produits cosmétiques et votre conformité réglementaire
Dans un contexte de vigilance sanitaire renforcée et d’exigences réglementaires croissantes, les fabricants, distributeurs et responsables de mise sur le marché doivent garantir la sécurité des produits cosmétiques tout au long de leur cycle de vie.
La cosmétovigilance constitue un enjeu stratégique pour :
– Détecter et évaluer les effets indésirables liés aux produits cosmétiques
– Assurer la sécurité des consommateurs
– Répondre aux exigences des autorités compétentes
– Renforcer la surveillance post-commercialisation
– Protéger durablement l’image et la conformité des marques
Atessia Vigilances accompagne les acteurs du secteur cosmétique dans la mise en place, la gestion et l’optimisation de leurs dispositifs de cosmétovigilance en France et en Europe.
Notre objectif : renforcer la sécurité de vos produits cosmétiques, sécuriser vos obligations réglementaires et garantir une surveillance efficace des risques sanitaires.
Une expertise dédiée à la sécurité des produits cosmétiques
Les exigences applicables aux produits cosmétiques imposent une surveillance continue des effets indésirables et des données de sécurité afin de garantir la protection des consommateurs.
Atessia Vigilances propose une approche intégrée permettant :
- la gestion des effets indésirables
- la surveillance des données de sécurité
- la conformité réglementaire
- le support aux obligations de cosmétovigilance
- la sécurisation des activités de surveillance post-commercialisation
Une approche pragmatique et structurée adaptée aux enjeux du secteur cosmétique.
Gestion des effets indésirables
La collecte et l’évaluation des effets indésirables constituent un pilier essentiel du système de cosmétovigilance.
Nos équipes assurent :
- La réception et l’enregistrement des signalements
- L’évaluation des effets indésirables et effets indésirables graves
- Le suivi des informations complémentaires
- La centralisation des données consommateurs et professionnels
- Le contrôle qualité des informations collectées
- La traçabilité complète des activités de vigilance
Des processus fiables permettant d’assurer cohérence, réactivité et conformité réglementaire.
Déclarations réglementaires & conformité
Les effets indésirables graves doivent être déclarés aux autorités compétentes conformément aux exigences européennes.
Atessia Vigilances accompagne ses clients dans :
- les déclarations réglementaires de cosmétovigilance
- les échanges avec les autorités sanitaires
- le suivi des obligations réglementaires européennes
- l’analyse des impacts réglementaires
- la sécurisation des délais de déclaration
Une maîtrise réglementaire conçue pour réduire le risque de non-conformité et sécuriser vos obligations de vigilance sanitaire.
Surveillance post-commercialisation
La surveillance post-market permet d’identifier rapidement les risques potentiels et d’assurer un suivi continu du profil de sécurité des produits cosmétiques.
Nos experts interviennent sur :
- la collecte et l’analyse des données terrain
- la surveillance des tendances et signaux émergents
- l’analyse des profils de sécurité produits
- l’évaluation des populations à risque
- le support aux équipes qualité et réglementaires
Une surveillance proactive conçue pour renforcer la sécurité des consommateurs et protéger vos marques.
Gestion des réclamations qualité
Les réclamations qualité et les retours consommateurs représentent des sources essentielles d’informations de sécurité.
Atessia Vigilances vous accompagne dans :
- la gestion des réclamations produits
- l’évaluation des événements potentiellement liés à la sécurité
- l’analyse des tendances qualité
- la coordination avec les équipes qualité et réglementaires
- le suivi des actions correctives et préventives
Une gestion structurée des données terrain pour renforcer votre surveillance post-commercialisation.
Cosmétovigilance & inspection readiness
Les autorités sanitaires accordent une attention particulière à la robustesse des systèmes de surveillance et à la traçabilité des activités de cosmétovigilance.
Atessia Vigilances vous accompagne dans :
- la structuration du système de cosmétovigilance
- la rédaction des procédures et workflows
- les audits qualité et évaluations de conformité
- la préparation aux inspections et contrôles réglementaires
- les gap assessments et plans CAPA
Des dispositifs conçus pour être conformes, robustes et inspection-ready.
Formation des équipes & sensibilisation réglementaire
La maîtrise des exigences réglementaires et des bonnes pratiques de cosmétovigilance est essentielle pour garantir la conformité des organisations.
Nous proposons des formations adaptées aux :
- équipes qualité
- affaires réglementaires
- service consommateurs
- vigilance et sécurité produits
- fabricants et distributeurs
- les fondamentaux de la cosmétovigilance
- la gestion des effets indésirables
- les obligations réglementaires européennes
- la surveillance post-commercialisation
- les bonnes pratiques documentaires et qualité
Des formations opérationnelles conçues pour renforcer durablement la conformité et la maîtrise réglementaire de vos équipes.
Une approche qualité intégrée
Nos activités de cosmétovigilance s’intègrent dans une démarche qualité structurée et adaptée aux exigences du secteur cosmétique.
Nous garantissons :
- des procédures documentées et auditables
- une traçabilité complète des activités
- des méthodologies robustes
- des contrôles qualité adaptés
- une approche fondée sur les risques
Une organisation conçue pour sécuriser durablement vos activités de vigilance sanitaire.
Pourquoi choisir Atessia Vigilances ?
Une expertise reconnue en qualité et pharmacovigilance
Des consultants expérimentés en sécurité sanitaire, cosmétovigilance et conformité réglementaire.
Une maîtrise des exigences France & Europe
Conformité aux attentes des autorités sanitaires et réglementations européennes applicables aux produits cosmétiques.
Une approche pragmatique et opérationnelle
Des solutions adaptées aux réalités du secteur cosmétique.
Une expertise inspection-ready
Des dispositifs conçus pour répondre aux audits et contrôles réglementaires.
Des solutions flexibles et adaptées
Externalisation complète, support ponctuel ou accompagnement stratégique.
Ce que vous gagnez en travaillant avec nous
– Renforcement de la sécurité de vos produits cosmétiques
– Réduction du risque réglementaire
– Amélioration de la surveillance post-commercialisation
– Sécurisation des données de vigilance sanitaire
– Meilleure préparation aux audits et contrôles réglementaires
Besoin d’un partenaire expert en cosmétovigilance ?
Atessia Vigilances vous accompagne dans la structuration, la gestion et la sécurisation de vos activités de cosmétovigilance et de surveillance post-commercialisation.