A propos
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Votre partenaire expert en vigilance règlementaire en France et en Europe
Dans un environnement réglementaire de plus en plus exigeant, les laboratoires pharmaceutiques, biotechs, exploitants et acteurs des sciences de la vie doivent garantir la conformité de leurs activités de vigilance tout en renforçant la sécurité des patients et la maîtrise des risques réglementaires.
La pharmacovigilance et les vigilances sanitaires ne se limitent plus à des obligations opérationnelles : elles constituent aujourd’hui un enjeu stratégique de gouvernance, de qualité, de conformité et de préparation aux inspections des autorités de santé.
Atessia Vigilances accompagne les industriels de santé dans la structuration, la supervision et l’optimisation de leurs activités de vigilance réglementaire en France et en Europe.
Notre mission : sécuriser vos activités de vigilance, garantir la qualité de vos données de sécurité et assurer la conformité durable de vos opérations jusqu’à l’inspection.
Nous accompagnons les acteurs de l’industrie pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des cosmétiques et autres produits de santé, dans le respect des réglementations en vigueur imposées par les autorités de santé.
Une expertise métier spécialisée en vigilance réglementaire
Des consultants expérimentés issus de l’industrie pharmaceutique, des CROs et des environnements réglementés.
Une parfaite maîtrise des exigences France & Europe
Conformité aux attentes EMA, ANSM et Good Pharmacovigilance Practices (GVP).
Une approche inspection-ready
Des processus et livrables conçus pour répondre efficacement aux audits et inspections des autorités de santé.
Une organisation agile et flexible
- Externalisation complète ou support ponctuel
- Renfort opérationnel ou accompagnement stratégique
- Intégration avec vos équipes internes ou partenaires
Une approche pragmatique et orientée solutions
Des recommandations applicables et adaptées à vos enjeux opérationnels réels.
🎯 Un accompagnement sur mesure conçu pour sécuriser vos activités de vigilance et accompagner durablement vos projets.
Un écosystème d’expertises au service des industriels de santé
Atessia Vigilances s’intègre dans un écosystème complémentaire d’expertises dédié aux acteurs des sciences de la vie.
Conseil stratégique et accompagnement des organisations pharmaceutiques et Life Sciences
Atessia Life Science Advisors accompagne les laboratoires pharmaceutiques, biotechs et acteurs des sciences de la vie dans leurs enjeux de structuration, de transformation et de gouvernance réglementaire.
Les équipes interviennent notamment sur :
- l’organisation des activités réglementaires, qualité et vigilance
- les modèles opérationnels global / local
- les projets de transformation et d’optimisation des organisations
- les stratégies de croissance, lancement et internationalisation
- la gouvernance des activités réglementaires et compliance
- les enjeux de performance opérationnelle et de maîtrise des risques
Cette expertise permet d’accompagner les industriels de santé dans :
- l’évolution de leurs organisations
- la sécurisation de leurs activités réglementaires
- l’adaptation à des environnements réglementaires complexes
- la structuration de modèles durables et conformes
Une vision stratégique et opérationnelle conçue pour accompagner durablement les transformations des organisations Life Sciences et renforcer leur performance réglementaire et qualité.
Délégation de ressources expertes pour les industriels de santé
Amarylys accompagne les laboratoires pharmaceutiques et biotechs grâce à la mise à disposition de consultants spécialisés intégrés directement aux équipes clients.
Les expertises couvrent notamment :
- les affaires réglementaires
- la qualité et la compliance
- les opérations pharmaceutiques
- la pharmacovigilance
- les projets de transformation et développement
Une solution flexible permettant de renforcer rapidement les capacités opérationnelles et les expertises critiques.
Expertise dédiée à la vigilance réglementaire et à la sécurité des produits
Atessia Vigilances accompagne les industriels de santé sur :
- la pharmacovigilance
- les vigilances sanitaires spécialisées
- les activités exploitant France
- les systèmes qualité PV
- l’inspection readiness
- la conformité réglementaire France & Europe
Une expertise opérationnelle et réglementaire conçue pour sécuriser durablement les activités de vigilance et la conformité des produits de santé.
Conseil stratégique et accompagnement global
Expertise en affaires réglementaires et développement de produits
Expertise en affaires réglementaires et développement de produits
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Atessia Vigilances accompagne les laboratoires pharmaceutiques, biotechs, CROs et acteurs des sciences de la vie dans la structuration, la conformité et la sécurisation de leurs activités de vigilance en France et en Europe.