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Information médicale

Vigicall

Information Médicale & Astreinte Pharmacovigilance 24/7

Assurez une information médicale fiable, conforme et centrée sur la sécurité des patients

Dans un environnement réglementaire exigeant, la qualité de l’information médicale et la gestion rapide des signalements de sécurité sont essentielles pour garantir le bon usage des produits de santé et répondre aux attentes des autorités de santé.

Atessia Vigilances accompagne les laboratoires pharmaceutiques, biotechs et acteurs des sciences de la vie en proposant un service d’Information Médicale et d’astreinte pharmacovigilance disponible 24h/24 et 7j/7.

Notre objectif : Fournir des réponses scientifiques fiables, sécuriser vos obligations réglementaires et garantir une prise en charge réactive des demandes médicales et des signalements de sécurité.

 

Une information médicale à forte valeur scientifique

Le Conseil en Information Médicale regroupe l’ensemble des activités permettant de répondre de manière précise, documentée et non promotionnelle aux questions relatives aux médicaments et produits de santé. Nos équipes, composées de pharmaciens et de scientifiques expérimentés, assurent :

🗹 La gestion des demandes des professionnels de santé
🗹 L’analyse scientifique et documentaire des demandes
🗹 La diffusion d’informations médicales conformes et validées
🗹 La traçabilité complète des échanges

✅ Une approche scientifique et réglementaire au service de la sécurité des patients et du bon usage des traitements.
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Gestion des demandes médicales

Une réponse rapide, fiable et conforme

Nous assurons la gestion des demandes d’information médicale émanant des professionnels de santé (médecins, pharmaciens, infirmiers...). Nos dispositifs couvrent :
🗹 Le traitement multicanal (téléphone, mail, plateforme digitale).
🗹 La qualification et le suivi des demandes
🗹 La traçabilité des échanges
🗹 Le respect des procédures qualité et réglementaires

✅ Une approche scientifique et réglementaire au service de la sécurité des patients et du bon usage des traitements.
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Astreinte pharmacovigilance & Gestion des signalements

Sécurisez vos obligations réglementaires 24/7

La détection et la remontée rapide des cas de pharmacovigilance sont des enjeux critiques pour les exploitants et titulaires d’AMM. Atessia Vigilances met à disposition une organisation d’astreinte permettant :

🗹 La réception et le traitement des signalements de sécurité
🗹 La détection des cas de pharmacovigilance
🗹 La transmission des informations aux équipes safety
🗹 La gestion des situations critiques hors horaires ouvrés

✅ Une continuité de service conçue pour répondre aux exigences réglementaires et garantir la sécurité des patients.
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Support règlementaire et protocoles

Sécurisez vos projets dès la conception des études

La sécurité des essais cliniques se construit dès les phases amont du développement. Atessia Vigilances peut vous accompagne sur :

🗹 La rédaction et revue des sections sécurité des protocoles
🗹 La contribution à la brochure Investigateur
🗹 La rédaction des SAE Report Forms
🗹 L'élaboration des Safety Mangement Plans

✅ Une expertise règlementaire permettat de sécuriser votre stratégie safety dès la conception de vos études cliniques.
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Rédaction scientifique et veille documentaire

Des réponses fondées sur les données scientifiques les plus récentes

Nos experts élaborent des réponses personnalisées basées sur la littérature scientifique, les données cliniques disponibles, les référentiels réglementaires et les données de sécurité produits. Nous assurons également :

🗹 La mise à jour des bases documentaires
🗹 L'analyse des publications et études cliniques
🗹 La surveillance des informations médicales critiques

✅ Une information médicale fiable, cohérente et scientifiquement validée.
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Conformité règlementaire & Qualité

Une organisation inspection-ready

L’ensemble de nos activités est réalisé dans le respect des exigences des autorités de santé françaises et européennes (ANSM, EMA). Nos dispositifs garantissent :

🗹 Des procédures robustes et auditables
🗹 Une traçabilité complète des activités
🗹 Une gestion conforme des données de sécurité
🗹 Une intégration des activités de pharmacovigilance

✅ Des processus conçus pour répondre aux audits et inspections réglementaires.
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Reporting & Amélioration continue

Pilotez vos activités grâce à des indicateurs pertinents

L’ensemble de nos activités est réalisé dans le respect des exigences des autorités de santé françaises et européennes (ANSM, EMA). Atessia Vigilances met à disposition des outils de suivi permettant d’assurer :

🗹 Le monitoring des indicateurs de performance (KPIs)
🗹 L'analyse des tendances et typologies de demandes
🗹 Le suivi qualité des activités
🗹 Des recommandations d'amélioration continue

✅ Une vision claire de vos activités pour renforcer votre pilotage opérationnel et règlementaire.
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Pourquoi choisir Atessia Vigilances ?

Une expertise scientifique et Règlementaire reconnue

🗹 Une expertise scientifique et réglementaire reconnue

🗹 Des équipes expérimentées en information médicale, pharmacovigilance et vigilance sanitaire.

🗹 Une approche intégrée sécurité & conformité

🗹 Un dispositif associant information médicale, pharmacovigilance et qualité réglementaire.

🗹 Une organisation flexible et adaptée à vos besoins

🗹 Externalisation complète, support ponctuel ou astreinte dédiée.

🗹 Une continuité de service 24/7

🗹 Une organisation conçue pour garantir réactivité, traçabilité et sécurité.

Nos secteurs d'intervention

Pharmacovigilance

Matériovigilance

Réactovigilance

Hémovigilance

Nutrivigilance

Cosmétovigilance

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Atessia Vigilances vous accompagne dans la mise en place d’un dispositif fiable, conforme et centré sur la sécurité des patients.

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